法规自动化工作流
AI 标签专员 → AI 法规审核主管(命中规则表格)→ AI 自循环修正 → 人工最终复审 → AI Final QA
GPC 补脑软胶囊 · 美标
Alpha-GPC Brain Support系统示例当前阶段：退回修改风险等级
中风险
文本复审
待文本复审
印刷状态
印刷就绪
归档状态
可归档
AI Label Copywriter · English Label Draft
English-first · 美国本土膳食补充剂标签风格；疑点标记 pending_review_items
PRODUCT NAME
Alpha-GPC Brain Support
SUPPLEMENT FACTS
Serving Size: 2 softgels
Alpha-GPC 300mg
PS 100mg
Algal DHA 200mg
CLAIMS
Helps support cognitive function
有助于支持认知功能*
Improves focus
未提供中文翻译
Supports overall wellness and daily nutrition
支持整体健康和日常营养补充。
Formulated for bioavailability
配方注重生物利用度。
WARNINGS
孕妇及哺乳期请咨询医师；对胆碱过敏者慎用。
未提供中文翻译
DIRECTIONS
Take as directed. Do not exceed the recommended serving.
按指示服用。请勿超过建议份量。
DISCLAIMER
These statements have not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.
本声明未经美国食品药品监督管理局(FDA)评估。本产品无意诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
AI Regulation Supervisor · Risk Findings 表格
每行 = AI 命中规则;后续由自循环修正 + 人工最终复审处理| # | English Original | 命中规则 | US | CN | English Revised | 风险说明 | Citation |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | “Enhances memory” 中文翻译：增强记忆力 | Amazon 受控黑词 amazon-black-term | 不确定 | 合规 | Helps support cognitive function 中文翻译：有助于支持认知功能 | 命中亚马逊受控黑词（enhances memory）：标题/轮播图/详情页均不可出现，建议替换为合规结构功能性表述。 | Quoted Text "Listings using terms such as detox, enhance immunity, reduce brain fog, fast absorption, weight loss, fat burner, testosterone boost, male enhancement, etc. are restricted/disallowed." AI Reasoning 输入 claim: "Enhances memory" → Supervisor 扫描 us_banned_claims.amazon_black_terms → 命中 "enhances memory" → 继承 Amazon 本地档案 trace → 标记为平台上架内容风险 → 建议改写为 "Helps support cognitive function"。 Source Amazon Marketplace Rules 展开更多法规细节Title Amazon US Dietary Supplement Listing Controls Section Dietary supplement category policy Point restricted claims / restricted wording Reason claim 命中亚马逊黑词：enhances memory 本地档案：compliance-knowledge-base/Amazon/Amazon-常见违规处罚.pdf |
| 2 | “Reduces brain fog” 中文翻译：【待翻译】 | Amazon 受控黑词 amazon-black-term | 不确定 | 合规 | Supports overall wellness and daily nutrition 中文翻译：支持整体健康和日常营养补充 | 命中亚马逊受控黑词（reduces brain fog）：标题/轮播图/详情页均不可出现，建议替换为合规结构功能性表述。 | Quoted Text "Listings using terms such as detox, enhance immunity, reduce brain fog, fast absorption, weight loss, fat burner, testosterone boost, male enhancement, etc. are restricted/disallowed." AI Reasoning 输入 claim: "Reduces brain fog" → Supervisor 扫描 us_banned_claims.amazon_black_terms → 命中 "reduces brain fog" → 继承 Amazon 本地档案 trace → 标记为平台上架内容风险 → 建议改写为 "Supports overall wellness and daily nutrition"。 Source Amazon Marketplace Rules 展开更多法规细节Title Amazon US Dietary Supplement Listing Controls Section Dietary supplement category policy Point restricted claims / restricted wording Reason claim 命中亚马逊黑词：reduces brain fog 本地档案：compliance-knowledge-base/Amazon/Amazon-常见违规处罚.pdf |
| 3 | “Fast absorption” 中文翻译：【待翻译】 | Amazon 受控黑词 amazon-black-term | 不确定 | 合规 | Formulated for bioavailability 中文翻译：配方注重生物利用度 | 命中亚马逊受控黑词（fast absorption）：标题/轮播图/详情页均不可出现，建议替换为合规结构功能性表述。 | Quoted Text "Listings using terms such as detox, enhance immunity, reduce brain fog, fast absorption, weight loss, fat burner, testosterone boost, male enhancement, etc. are restricted/disallowed." AI Reasoning 输入 claim: "Fast absorption" → Supervisor 扫描 us_banned_claims.amazon_black_terms → 命中 "fast absorption" → 继承 Amazon 本地档案 trace → 标记为平台上架内容风险 → 建议改写为 "Formulated for bioavailability"。 Source Amazon Marketplace Rules 展开更多法规细节Title Amazon US Dietary Supplement Listing Controls Section Dietary supplement category policy Point restricted claims / restricted wording Reason claim 命中亚马逊黑词：fast absorption 本地档案：compliance-knowledge-base/Amazon/Amazon-常见违规处罚.pdf |
| 4 | “300mg” 中文翻译：【待翻译】 | 数字与单位之间必须有空格(mg / mcg / g / IU / mL / oz 等) unit-spacing-mg | 不确定 | 合规 | Add a space between the number and the unit (e.g. '100 mg', '50 mL') 中文翻译：在数字和单位之间增加一个空格。 | 数字与单位贴在一起(如 '100mg'),按 FDA Food Labeling Guide 应分开为 '100 mg'。 | Quoted Text "The declaration of nutrition information on the label and in labeling of a dietary supplement shall contain the information specified in this section." AI Reasoning 输入标签全文 → scanLabelFormat 扫描 label_format_rules.unit-spacing-mg → 命中片段 "300mg" → 依据 101.36(b)(2)-(3) / 内部案例规则标记为格式风险 → 建议: Add a space between the number and the unit (e.g. '100 mg', '50 mL')。 Source FDA Food Labeling Guide / 21 CFR 101.36 展开更多法规细节Title 21 CFR Part 101 - Food Labeling; Nutrition labeling of dietary supplements Section 101.36 Point (b)(2)-(3) Reason Supplement Facts 和剂量信息必须清晰表达；数字与单位贴连会降低可读性，按内部标签审核规则要求分开。 本地档案：compliance-knowledge-base/FDA/FDA-食品标签指南-2009.pdf Public URL: https://ecfr.io/Title-21/Section-101.36 |
📌 当前模式:只读预检 / Read-only Preview
本面板的命中条目 不会 汇入 Risk Findings 表格, 不会影响 overall_risk_level, 不会 影响 approval_decision。 critical_hit 仅作为"硬规则拦截候选"展示,**当前不会**阻断流程。
已加载的硬规则(2)
- R-002iron-containing solid oral dosage form warning rule
- R-006data_plausibility_check (ul_5x_anomaly only)
🛡️ Hard Compliance Read-only · 不参与 overall_risk_level / approval_decision 计算 · 不混入 Risk Findings 表格
AI 自循环修正过程
Label Copywriter ⇄ Regulation Supervisor3 / 3 轮- 第 0 轮（初稿）REVISE · 需修改高风险置信度 80
标签 claims
- · Enhances memory
- · Improves focus
- · Reduces brain fog
- · Fast absorption
主管发现的风险
- · 「Enhances memory」→ 命中亚马逊受控黑词（enhances memory）：标题/轮播图/详情页均不可出现，建议替换为合规结构功能性表述。
- · 「Reduces brain fog」→ 命中亚马逊受控黑词（reduces brain fog）：标题/轮播图/详情页均不可出现，建议替换为合规结构功能性表述。
- · 「Fast absorption」→ 命中亚马逊受控黑词（fast absorption）：标题/轮播图/详情页均不可出现，建议替换为合规结构功能性表述。
- 第 1 轮（修正后）REVISE · 需修改中风险置信度 89
标签 claims
- · Helps support cognitive function
- · Improves focus
- · Supports overall wellness and daily nutrition
- · Formulated for bioavailability
主管发现的风险
- · 无明显风险
- 第 2 轮（修正后）REVISE · 需修改中风险置信度 89
标签 claims
- · Helps support cognitive function
- · Improves focus
- · Supports overall wellness and daily nutrition
- · Formulated for bioavailability
主管发现的风险
- · 无明显风险
- 第 3 轮（修正后）REVISE · 需修改中风险置信度 89
标签 claims
- · Helps support cognitive function
- · Improves focus
- · Supports overall wellness and daily nutrition
- · Formulated for bioavailability
主管发现的风险
- · 无明显风险
Human Final Decision
结构化人工复审 → 应用到对应标签区块 → 生成 Human Revised Label → AI Final QA已提交提交后:系统会把你的修改应用到对应标签区块,生成「人工修改后标签」,先由 AI Compliance Supervisor 做法规复核;复核通过才进入 AI Final QA 复审。 若复核判为「需修改 / 需法规主管复核」,流程会停在法规复核,不会进入 Final QA(不显示 PASS)。
AI Final QA
对人工修改后的最终版本再审核(区块感知)中风险状态：NEEDS_REVIEW